O México aprovou hoje, 9, o registro da vacina contra a dengue da
Sanofi Pasteur, que também está com pedido de registro no Brasil. "É a
primeira vacina contra a dengue que recebeu a aprovação por uma agência
reguladora em todo o mundo", disse a diretora médica do laboratório,
Lúcia Bricks.
A agência reguladora mexicana indica o produto para
a faixa etária entre nove e 45 anos. De acordo com o laboratório
francês, o imunizante tem eficácia de 60,8% contra os quatro sorotipos
da doença, taxa de redução de hospitalização de 80,3% e diminuição de
95,5% de casos graves da dengue. A imunização deverá ser feita em três
doses, com intervalos de seis meses.
Segundo o laboratório, o
desenvolvimento deste produto levou cerca de 20 anos e, até o final de
dezembro, o pedido de registro terá sido feito em pelo menos 20 países.
Para
o desenvolvimento da vacina, os testes foram feitos em pessoas entre
nove meses e 60 anos, porém a agência reguladora, baseada nos estudos,
decide qual vai ser a faixa etária de indicação no país. Em estudos mais
recentes, a Sanofi concluiu que a eficácia do produto é maior em pessoas com mais de nove anos.
Em outubro, a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio) aprovou a liberação comercial da do produto no Brasil.
Falta agora o registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa). O pedido foi submetido à agência em março deste ano e não tem
prazo para o resultado final do processo.
Pesquisa
Uma
vacina contra a dengue está em desenvolvimento no Brasil pelo
laboratório público Butantan, porém, ainda está em fase de estudo. O
pedido de autorização para começar a fase três, na qual a eficácia do
produto será analisada, está em avaliação pela Anvisa.
Dados do
Ministério da Saúde mostram que 1,5 milhões de pessoas tiveram dengue no
Brasil, em 2015, e 811 morreram em decorrência do vírus. Levantamento
da pasta ainda revela que 199 municípios brasileiros estão em situação
de risco de surto de dengue para o ano que vem. Se comparado o ano de
2015 ao de 2013, quando houve uma epidemia da doença pelo surgimento do
sorotipo 4 do vírus, houve aumento de 7% nos registros de pessoas
infectadas pela dengue.
Agência Brasil